ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ‘Zurzuvae’ isimli doğum sonrası depresyon ilacına üretim izni verdi. Yıl sonuna doğru piyasaya sürülecek hap şeklindeki ilaç, günde bir kez alınacak ve iki hafta boyunca kullanılacak.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Zurzuvae ismiyle piyasaya sürülecek, doğum sonrası depresyon ilacına üretim izni verdi. Hap şeklindeki ilaç günde bir kez alınacak ve iki hafta boyunca kullanılacak.
İlacı geliştiren Sage Therapeutics ve Biogen ortaklığı, ilacın yıl sonuna doğru piyasaya sürüleceğini kaydetti. İlacın fiyatı henüz açıklanmadı.
İlaç üzerinde yapılan klinik deneyler, alımdan üç gün sonra depresyon halinde önemli gerileme gösterdi.
Zurzuvae’nin geliştirimesi, doğrum sonrası depresyon ile ilgili daha fazla farkındalık yaratıldığı ve akıl sağlığıyla ilgili mücadelelerin artık hamilelikle ilgili ölümlerin en yaygın nedeni olduğuna daha fazla dikkat çekildiği bir döneme denk geldi.
Çocuk gelişimine de zarar veriyor
ABD’de yapılan bir araştırmaya göre, her yedi kadından birinin doğum sonrası bu belirtileri yaşıyor.
FDA psikiyatri bölümü başkanı Tiffany Farchione doğum sonrası depresyonun ciddi ve hayati tehlike yaratabilecek bir durum olduğu ifade ediyor: “Bunu yaşayan kadınlar, üzüntü, suçluluk ve değersizlik hissedebiliyor. Daha ileri vakalarda kendilerine ve çocuklarına zarar verebilecek ruh hallerine girebiliyor.”
Farchione bu depresyon halinin anne ve yeni doğan arasıdaki bağı da etkileyebildiği için, çocuk gelişimine de zarar verebileceğini söylüyor.
Doğum sonrası depresyon genellikle göz ardı ediliyor
Doğum sonrası depresyon diğer klinik depresyon vakalarından farklı değerlendiriliyor. Bazı araştırmalar, bir kadının doğum yapmasından kısa bir süre sonra meydana gelen vakaların hormonal değişikliklerden kaynaklandığına işaret ediyor. Yeni ilaç da kısmen bu değişikliklere odaklanarak çalışıyor.
Nörosteroid grubundaki ilacın hem hap hem de serum formunun, lohusalık döneminde düşüşe geçen progesteron hormonunun vücuttaki açığını telafi ettiği belirtilen “zuranolone” kimyasalını içeriyor.
“Uzun zamandır doğum sonrası depresyonun bazı kadınların hamilelikten doğum sonrasına kadar hormonlarda meydana gelen dramatik değişikliklere karşı duydukları hassasiyetle ilgili olduğu varsayılıyor. Columbia Üniversitesi’nde kadın ruh sağlığı profesörü olan Catherine Monk Vox’a verdiği demeçte, ilacın perinatal döneme özgü bu hormonal değişiklikleri hedef aldığını söyledi.
Kadınlar tıbbi araştırmalarda yıllardır ihmal ediliyor
Özellikle bu amaca yönelik bir hapın onaylanmasının bu kadar uzun sürmesi, kısmen kadınların tıbbi araştırmalarda yıllardır ihmal edilmesinden ve doğum sonrası depresyona yeterli ilginin gösterilmemesinden kaynaklanıyor.
Ayrıca ilaç şirketleri de ruh sağlığına daha az odaklanıyor. Monk, “İlaç şirketleri psikiyatrik ilaçlara diğer hastalıklara göre daha az yatırım yaptığı biliniyor” diyor. Bunun nedeni yüksek ilaç geliştirme maliyetleri ve finansal risk. Çünkü araştırmalar her zaman uygulanabilir bir ürünle sonuçlanmayabiliyor.
Kaynak: Vox, BBC Türkçe